新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。
Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。
时间按照药物不同疗效，有不同的周期。